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鲁趣赢彩票网莽的固定组合药物会使健康面临风险

2019-09-09     来源:飘花电影网         内容标签:鲁,趣赢彩票网,莽,的,固定,组合,药物,会使,

导读:以抗高血压药物阿替洛尔为例。有人指控当阿替洛尔无法产生足够的销售量时,它与阿普唑仑(用于治疗焦虑和恐慌症)混合在一起,以制造昂贵的“新颖”产品。尼美舒利(抗炎药)

以抗高血压药物阿替洛尔为例。有人指控当阿替洛尔无法产生足够的销售量时,它与阿普唑仑(用于治疗焦虑和恐慌症)混合在一起,以制造昂贵的“新颖”产品。尼美舒利(抗炎药)与对乙酰氨基酚的组合也是如此。非甾体抗炎双氯芬酸通常每天服用三次。为什么它与法莫替丁(用于治疗溃疡)混合,通常每天给予一次(下注时间)?甲苯咪唑(抗蠕虫)每天服用两次或三次,持续三天,作为驱虫剂(寄生虫的驱逐剂)。Pyrantel是另一种作为单剂量的驱虫药。为什么这两个混合并作为FDC销售?临床研究是在批准时还是在该国的上市后阶段进行?

氨苄青霉素和氯唑西林组合有多种剂型,如胶囊,干糖浆,注射剂或儿童片剂。它们都属于同一组青霉素,并且通过相同的机制起作用而没有任何协同作用。固定比例具有改变一种或其他抗生素的灵活性。这两者可以在任何需要的地方同时使用。类似地,市场上可获得许多阿莫西林和氯唑西林的FDC。促进,营销和处方此类FDC是否有任何理由?

布洛芬,酮洛芬,双氯芬酸和扑热息痛等药物属于单一类别的药物-非甾体类抗炎药(NSAIDS)。对乙酰氨基酚同样具有止痛和解热作用。除了镇痛和解热作用之外,布洛芬和双氯芬酸主要具有抗炎作用。所有这些作用都是通过抑制前列腺素的合成而产生的。由于作用机制相同,因此没有协同作用。为了患者的安全,需要清除不合理和不道德的组合。药物当局,特别是州一级的药物当局,已批准FDC的生产和销售。印度需要一种有效的机制来评估和证明FDC是合理和真正必要的。

2017年医药政策:对FDC的影响

最近公布的中心药物政策草案2017年没有特别提到FDC的问题。然而,该政策涉及通用处方和配药问题,这对FDC具有间接影响。新政策规定了生物利用度和生物等效性(BA7BE)测试,以确保药物质量。中央药物监管机构将对经认可进行BA/BE测试和认证结果的实验​​室进行定期年度审核。此外,中央药品监管机构还应通过由其认可的第三方检查员/机构(国家/国际)认可的网络,每年至少对所有制造单位进行一次检查。制药单位的自我认证也可以被视为一种有效的机制,直到中央药品监管机构开发年度检验能力为止。

议会委员会报告及其对固定组合的影响

调查中央药品标准控制组织(CDSCO)2012年运作情况的第59届常务议会委员会指出,CDSCO“优先考虑优先事项,首先是药品行业的传播和促进,因此,最大的利益利益相关者,即消费者从未得到保证。“该委员会指出,一些国家许可机构(SLA)一直在向FDC发放制造许可证,未经药物管制总局事先许可。大约三分之二的FDC在没有DCGI许可的情况下制造和销售。根据严格的规定禁用或使用的药物也被广泛用作FDC。

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